钦州市([本地])【ISO13485认证FSC认证价格低于同行】-24707.com

更新时间: 2025-02-14 21:01:20

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【钦州ISO13485认证FSC认证价格低于同行】

ISO13485：2016提升新版标准和法规的兼容性

ISO13485 标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订

的重要目标一方面要继续保持ISO13485 标准在医疗器械领域应用的通用性。另一方面要进一步强调标准和

法规的紧密关系，并提升新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的

重复，又要避免二者的相互矛盾。为提升兼容性，在标准修订过程中汇集了相关和地区的医疗器械法规

和监管要求，以使标准的质量管理体系要求适应不同和地区的法规要求的差异，有助于医疗器械组织在

实施标准时贯彻相关的法规要求。

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博慧达企业管理咨询有限公司致力于钦州GJB9001C认证、领域的整体提升，聚焦于钦州GJB9001C认证、市场的深耕与拓展，以国际视野，全球整合的眼界与格局，把握前沿技术，锻造保障能力，追求事业品质。愿与各位同道，各位朋友，各位有识之士共勷伟事，共迎美好明天。

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(1) 选择适宜的培训方式。我公司选择有经验的咨询老师到企业进行培训，确保企业在正常生产的同进完成培训工作。
(2) 确保重点培训内容。决策领导需要掌握的ISO13485知识至少应包括：ISO13485标准的产生背景，发展形式和趋势，成功运作ISO13485质量管理体系的成功组织的案例，质量方针和目标的设定，质量意识的强化、管理职责，质量策划，管理评审，质量成本管理、质量管理体系与企业管理其他部分的关系等等。

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